許多非腸道藥物都裝在安瓿等玻璃容器中,在容器頂部填 充低殘留氧。通常無菌灌裝過程中會使用氮?dú)馓畛洹6鄠€(gè) 真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘余氧水平。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范)規(guī)定要求驗(yàn)證工藝的有效性。GPX1500 Vial 能夠準(zhǔn)確、快速、無損地測量容器頂部空間中的殘余氧氣
應(yīng)用案例:
特制標(biāo)準(zhǔn)夾具安裝,無需其它工具。一旦連接,所需測量參數(shù)都存儲在標(biāo)準(zhǔn)夾具中,操作員無需更改參數(shù)。安瓿被放入 標(biāo)準(zhǔn)夾具中,按下測量按鈕開始測量。激光束通過安瓿的頂部空間,對頂部空間中的殘余氧氣進(jìn)行基于TDLAS的非破壞 性精確測量。
肉類和家禽
產(chǎn)品:20 ml 安瓿瓶
氣體:殘留O2
測試時(shí)間:2秒
樣品處理:無氣體泄漏
表現(xiàn):每次測量時(shí)取出安瓿并重新放入標(biāo)準(zhǔn)組件中,顯示 了儀器性能,包括容器本身的影響。所有值均在+/- 0.065%O2的范圍內(nèi)。
應(yīng)用范圍:
2R至100R的管狀小瓶
直徑為16至49 mm的模制小瓶
1至30ml 安瓿
直徑為9.75至23.5 mm的其他安瓿
自由頂部空間從7 mm到10 mm的容器,取決于其直徑
所有類型的液體和固體產(chǎn)品