ATC獲得專利的
質量提取技術，可針對客戶的需求量身定制解決方案，以解決他們的所有問題。
ATC產品用于容器，如小袋和泡罩包裝的
容器密封完整性測試（CCIT）的質量提取技術，是一種非破壞性方法，可以實現(xiàn)2-5微米缺陷尺寸的靈敏度。通過將包裝放入一個小腔室，從腔室中抽空空氣并測量從容器中抽出的空氣質量流量，即可簡單地進行操作。此外，測試系統(tǒng)還具有在包裝完全抽空之前檢測到大量泄漏的功能。
ATC產品在測試機構進行了IQ / OQ，并將系統(tǒng)運送到機構進行最終IQOQ和實施。經過工廠的驗證后，該系統(tǒng)已成功運行，為制藥公司節(jié)省了時間和金錢，但最重要的是為客戶提供了一種更好，更安全的CCIT測試方法。
ATC的簡單解決方案滿足了
CCIT測試的所有標準。
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堅固性：幾百個小袋，其中一些帶有激光鉆孔的小袋經過操作員幾天的測試，以提供通過和失敗的一致結果。證明了大，中，小泄漏（5微米及以下）的故障。對每個零件進行了多次測量，并且測量結果與缺陷尺寸成正比。
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非破壞性：所有通過測試的軟件包都是好的軟件包，可以與其余批次一起運輸。根據(jù)使用舊方法測試和銷毀的樣品，僅此一項就可以節(jié)省大量成本。我們的自動化物料處理（例如機械手采樣）消除了潛在的人為錯誤并提高了采樣率。
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快速，準確和一致：由于我們的CCIT系統(tǒng)具有比染料浸入測試更好的測量能力，因此其執(zhí)行速度更快，準確性和一致性更高。對于5微米缺陷尺寸，典型的測試時間為30到45秒，這使制藥公司可以更頻繁地進行測試，從而縮短了兩次測試之間的零件間隔。
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定量數(shù)據(jù)：它還為他們提供了密封完整性的測量值，而不是操作人員尋找藍色染料滲透的主觀結果。這使他們能夠比較各種包裝材料，批次，供應商，以量化和改善包裝性能。他們最初開始尋找合適的解決方案時，并沒有期望獲得額外的獎勵。
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可追溯性：我們的Leak Rx©程序符合FDA CDR21第11部分的規(guī)定，可用于收集每日生產數(shù)據(jù)并在很長一段時間內與其他穩(wěn)定性測試進行關聯(lián)。
