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容器密封性檢測(cè)技術(shù)(3)

容器密封性檢測(cè)技術(shù)...

10/162019

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哪些測(cè)試適合容器密閉完整性?

如今,容器封閉完整性(CCI)測(cè)試受到越來越多的關(guān)注。實(shí)際上,最近修訂的《美國藥典》 <1> 注射劑和植入性藥品(腸胃外藥物)-產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試明確規(guī)定:“包裝系統(tǒng)應(yīng)以防止污染或...

11/122019

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包裝密封性檢測(cè)(CCIT)制藥行業(yè)解決方案

藥物的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于其正確的包裝:無菌產(chǎn)品和對(duì)水分/氧氣敏感的藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)(長達(dá)數(shù)年)需要出色的阻隔性,以保護(hù)其免受生物污染,水和氧氣的侵入...

11/122019

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容器密封性檢測(cè)技術(shù)(2)

什么是自由路徑? 平均自由程(MFP)是一種氣體或蒸氣分子在與另一分子碰撞之前傳播的平均距離。 在高真空下,這些距離變得非常大,因此粒子僅與真空室的壁碰撞。 平均自由程與...

10/152019

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容器密封性檢測(cè)技術(shù)(1)

什么是壓力? 壓力定義為每單位表面積的力。該力從何處產(chǎn)生于裝滿氣體的容器中?氣體由大量永久運(yùn)動(dòng)的粒子(原子,分子)組成。當(dāng)它們與表面碰撞時(shí),他們的后坐力會(huì)產(chǎn)生作用力...

10/152019

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